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重庆维生素发酵压缩空气过滤系统精过滤器

更新时间:2025-09-19      点击次数:42

目前需要过滤技术的制药行业包括生物制品、血制品、疫苗、重组药物、制剂和灌装工艺的灌装过程。中国和西方医药监管部门,在总结长期制药实践经验的基础上,对各种认可的药品灭菌方法进行了规定,并对制药企业应当如何进行选择,在基于风险的原则上,提出了决策判断的顺序和原则。新版GMP在"第十一章灭菌工艺”中规定:“可采用湿热、干热、或过滤除菌的方式讲行灭菌。”该条的规定,明确了"除菌过滤"是一种可选择的灭菌方法。事实上,过滤除菌已经广泛应用于生物制药领域。我们供应适用于上戈牌滤器滤壳和其他品牌过滤产品的各种替换滤芯。重庆维生素发酵压缩空气过滤系统精过滤器

在生物发酵过程中,造成染菌的原因很多。有团队做过调研,造成染菌的原因中,“空气系统有菌”约占20%的份额。由此可见,发酵压缩空气过滤系统在发酵工程中占有重要的地位。空气在引入发酵罐之前进行严格处理,除去其中夹杂的微生物和其他有毒有害成分以确保发酵能够正常进行。即使为了满足生产菌生理代谢过程中对氧气的需求,也是为了维持发酵罐在发酵过程中一定的正压,防止杂菌的污染。因此带压无菌空气的制备是发酵工程中的一个重要环节。湖北好氧发酵压缩空气过滤系统通量大我们在过滤创新和专业知识领域拥有30年的丰富经验。

由于空气处理和过滤系统除菌失效,使发酵染菌,其染菌率一般占总染菌的20%以上,常常给企业造成巨大的经济损失。好氧发酵工程中所需的空气净化系统包括两个部分,一是空气处理系统,另一部分是空气过滤系统,我司空气过滤系统采用空气总过滤器、预过滤器和精过滤器三级过滤,使空气达到发酵要求的无菌100级净化标准,以满足发酵生产的需要。传统空气过滤系统通常采用总空气过滤器和分过滤器两级过滤,其中总空气过滤器充填棉花、活性炭过滤介质,分过滤器充填多层超细玻璃纤维滤纸。为了避免过滤系统失效,滤材的厚度和层数被不断增加,这样一来增加了空气系统的阻力,能耗费用上升,成本增加,直接影响企业的经济效益。

一般情况下,除菌过滤器的使用时间不应超过一个工作日。在除菌过滤器下游的出液端与其它装置相连接时应在百级环境下完成并在火焰掩护下保持高度无菌操作,滤器和滤膜在使用前应进行洁净外理,并用合适的高压蒸汽讲行灭菌。除菌过滤器管道长度不宜过长,出现多次反复灭菌时,过滤器及滤芯的耐受性,应记录总耐高压宫温时常,灭菌结束后拿出过滤器关闭排气阀并放置在冷、干燥的环境中。当然,在无菌生产工艺环节中醉为重要的还是工艺卫生,工艺卫生是保证无菌生产的生命,所以在我们有热灭菌和除菌过滤两大环节保证的前提下,每日进行洁净区沉降菌监测,每月进行浮游菌监测,并定期进行洁净区的大消毒,确保生产环境为万级标准,超净台内为百级标准的环境控制要求。降低无菌生产环境和人员和设备造成污染的风险。通过优化滤芯性能来降低您的投资和运营成本,我们凭借创新的过滤技术而在业内声名远扬。

空气精过滤器的进气管路设置了蒸汽消毒旁路,为滤芯在线灭菌提供了条件。滤芯在线灭菌是GMP指南中推荐的灭菌方法,是制药企业优先选择的灭菌方法之一,比其他灭菌方法更可靠。滤芯在线灭菌的特点是灭菌温度高,灭菌彻底,但灭菌过程控制要求高。需要注意,错误的操作容易使滤芯变形,包括但不限于变瘪、臌胀、弯曲等。所以超限条件会明显缩短滤芯使用寿命,灭菌过程一定要求全过程控制。一般要求在线灭菌过程中,压差不超过350mbar。消毒过程至滤芯冷却过程中,压力方向全程保持正向。空气精过滤器滤芯通过枯草芽孢杆菌、缺陷假单胞菌以及MS-2大场杆菌噬菌体微生物气溶胶挑战。浙江发酵压缩空气过滤系统总过滤器

压缩空气是制药企业不可或缺的能源之一,更是好氧发酵工艺中重要的原料。重庆维生素发酵压缩空气过滤系统精过滤器

要杜绝空气带菌,就必须从空气的净化工艺和设备的设计、过滤介质的选用和装填、过滤介质的灭菌和管理等方面完善空气净化系统:1、加强生产环境的卫生管理,减少生产环境中空气的含菌量。如正确选择采气口,加强压缩空气的预处理。2、设计合理的空气预处理工艺,尽可能减少生产环境中空气带油、带水,提高进入过滤器的空气温度,降低空气相对湿度,保持过滤介质的干燥。3、设计和安装合理的空气过滤器,防止过滤器失效。选用除菌效率高的过滤介质,在过滤器灭菌时要防止过滤介质被冲翻而造成短路。当突然停止进空气时,要防止发酵液倒流。在操作中要防止空气压力的剧变和流速的急增。重庆维生素发酵压缩空气过滤系统精过滤器

上海刘宣庄环境科技有限公司正式组建于2019-07-10,将通过提供以空气过滤器,蒸汽过滤器,液体过滤器,过滤器滤芯等服务于于一体的组合服务。刘宣庄环境经营业绩遍布国内诸多地区地区,业务布局涵盖空气过滤器,蒸汽过滤器,液体过滤器,过滤器滤芯等板块。我们在发展业务的同时,进一步推动了品牌价值完善。随着业务能力的增长,以及品牌价值的提升,也逐渐形成机械及行业设备综合一体化能力。公司坐落于月新南路888弄175号3幢A599室,业务覆盖于全国多个省市和地区。持续多年业务创收,进一步为当地经济、社会协调发展做出了贡献。

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